[Résolu] Réevaluation SMR/ AMM

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Fatima Rek

[Résolu] Réevaluation SMR/ AMM

20 avr. 2014, 12:23

Bonjour à tous !

Concernant la réevaluation de l'AMM et du SMR, j'ai cru comprendre que la la réévaluation pour l'AMM se fait au bout de 5ans et une seule fois, alors que pour le SMR c'est tout les 5ans ? N'est-ce pas ?

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F.B
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Re: [Résolu] Réevaluation SMR/ AMM

20 avr. 2014, 23:11

Bonsoir,

Oui c'est cela. L'AMM est réévaluée à 5 ans avec un dossier consolidé, puis délivrée ad vitam à condition de fournir des rapports de sécurité réguliers.
Le SMR, lui, est réévalué tous les 5 ans en effet.

Bon courage
Félix

Verrouillé

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